注射劑指的是藥物制成的供注入體內(nèi)的無(wú)菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃溶液。適用于不宜口服藥物和不能口服的病人，但注射劑研制和生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜，安全性及機(jī)體適應(yīng)性差，成本較高。

（價(jià)格電議，咨詢請(qǐng)聯(lián)系上海依肯  李佩佩  公司有樣機(jī)可供客戶實(shí)驗(yàn)，IKN歡迎廣大客戶來(lái)我司參觀指導(dǎo)并做實(shí)驗(yàn)）

注射劑乳化機(jī),所有各種注射劑，除應(yīng)有制劑的一般要求外，還必須符合下列各項(xiàng)質(zhì)量要求：①無(wú)菌②無(wú)熱原③澄明④安全⑤等滲⑥pH值⑦穩(wěn)定

所以制備注射劑對(duì)乳化機(jī)的要求相當(dāng)嚴(yán)格。上海依肯注射劑乳化機(jī)，即超高速高剪切均質(zhì)乳化機(jī)的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是*重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開(kāi)發(fā)出 ERS2000超高速剪切均質(zhì)機(jī)。其剪切速率可以超過(guò)100.00 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專 門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng)，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度極高,無(wú)需其他輔助分散設(shè)備。 

 

超高速分散均質(zhì)乳化機(jī)設(shè)備等級(jí)：化工級(jí)、衛(wèi)生I級(jí)、衛(wèi)生II級(jí)、無(wú)菌級(jí)  超高速分散均質(zhì)乳化機(jī)電機(jī)形式：普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、氣動(dòng)馬達(dá) 超高速分散均質(zhì)乳化機(jī)電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ 超高速分散均質(zhì)乳化機(jī)材質(zhì)：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti 超高速分散均質(zhì)乳化機(jī)表面處理：拋光、耐磨處理 超高速分散均質(zhì)乳化機(jī)進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式：法蘭、螺口、夾箍 

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和*終產(chǎn)品的要求。

如有疑問(wèn)請(qǐng)致電IKN銷售工程師，IKN全體員工將竭誠(chéng)為您服務(wù)！ 

乳化和分散的本質(zhì)是通過(guò)能量的輸入使不相溶的兩相或多相達(dá)到互相包裹，近似穩(wěn)定均一狀態(tài)的做功過(guò)程。即形成乳液或懸浮液的條件是，在某一能量水平上， 各種微滴顆粒集聚的速度與分散的速度達(dá)到動(dòng)態(tài)的平衡。
IKN乳化機(jī)通過(guò)大能量的輸入即由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)的強(qiáng)勁動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。
為了達(dá)到巨大的能量輸入，IKN采用提高定轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速的方法。在電機(jī)固定三千轉(zhuǎn)的前提下，我們采用立式的結(jié)構(gòu)通過(guò)皮帶加速達(dá)到15000轉(zhuǎn)。這很容易做到，但重要的是其它的部件能否能在高轉(zhuǎn)速下保持穩(wěn)定——軸承的強(qiáng)度夠不夠?機(jī)械密封會(huì)不會(huì)因?yàn)楫a(chǎn)生大量的熱而損毀泄露？主軸會(huì)不會(huì)偏振的很厲害，定轉(zhuǎn)子是否會(huì)發(fā)生摩擦?這些是IKN的關(guān)注點(diǎn)，也應(yīng)該是廣大客戶在選型時(shí)應(yīng)該重視的幾個(gè)方面。
制備乳狀液的乳化方法，除了初生皂法、劑在水中法、劑在油中法之外，還有：
油水混
通常此法是水、油兩相分別在兩個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行，將親油性的乳化劑溶于油相，將親水性乳化劑溶于水相，而乳化在第三容器內(nèi)（或在流水作業(yè)線之內(nèi)）進(jìn)行。每一相以少量而交替地加于乳化容器中，直至其中某一相已加完，另一相余下部分以細(xì)流加入。如使用流水作業(yè)系統(tǒng)，則水、油兩相按其正確比例連續(xù)投入系統(tǒng)中。
轉(zhuǎn)相乳化
在一較大容器中制備好內(nèi)相，乳化就在此容器中進(jìn)行。（如若要制取O/W型乳狀液，就在乳化容器中制備油相。）將已制備好的另一相（外相，在例中為水相），按細(xì)流形式或一份一份地加入。起先形成W/O型乳狀液，水相繼續(xù)增加，乳狀液逐漸增稠，但在水相加至66%以后，乳狀液就突然發(fā)稀，并轉(zhuǎn)變成O/W型乳狀液，繼續(xù)將余下地水相較快速加完，而*終得到O/W型乳狀液。類似本例可制得W/O型乳狀液。此種方法稱為轉(zhuǎn)相乳化法，由此法得到的乳狀液其顆粒分散的很細(xì)，且均勻。
LEE
通常的乳化方法大都是將外相、內(nèi)相加熱到80℃（75－90℃）左右進(jìn)行乳化，然后進(jìn)行攪拌、冷卻，在這過(guò)程中需要消耗大量的能量。但從理論上看進(jìn)行乳化并不需要這么多的能量，乳化需要的能量只影響乳狀液的分散度和由表面活性劑引起的表面張力的降低，理論上可以計(jì)算出所需的能量，它與通常乳化所消耗的能量相比少得很多，即表明通常的乳化方法存在著大量能量的浪費(fèi)，如冷卻水所帶走的熱量都是白白丟棄了。因此，J.J.Lin（林約瑟夫）提出了低能乳化法。其方法原理是，在進(jìn)行乳化時(shí)，外相不全部加熱，而是將外相分成兩部分，α相與β相，α和β分別表示α相與β相的重量分?jǐn)?shù)（此處α+β=1），只是對(duì)β相部分進(jìn)行加熱，由內(nèi)相與β相進(jìn)行乳化，制成濃縮乳狀液，然后用常溫的α外相進(jìn)行稀釋，*終得到乳狀液。
 
IKN管線式高剪切乳化機(jī)（分散機(jī)、均質(zhì)機(jī)）與臥式乳化機(jī)比較：
轉(zhuǎn)速和剪切力：
國(guó)內(nèi)乳化機(jī)，3000/4700 RPM直聯(lián)電機(jī)的轉(zhuǎn)速?zèng)Q定轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速
線速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/SV=3.14X0.55X4700/60=14M/S
作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1F=14/0.3X1000=42000 S-1
IKN高剪切乳化機(jī)，9000/14000RPM通過(guò)皮帶加速
線速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/SV=3.14X0.055X14000/60=44 M/S
作用力：F=23/0.2X1000=115000S-1F=40/0.2/X1000=200000S-1
這是乳化和均質(zhì)的重要因素，相當(dāng)于后者是前者的4-5倍
設(shè)備設(shè)計(jì)構(gòu)造：
國(guó)內(nèi)乳化機(jī)，臥室直聯(lián)結(jié)構(gòu)，運(yùn)行時(shí)間長(zhǎng)，容易造成軸的偏心，運(yùn)轉(zhuǎn)不正常，需要*的人員拆開(kāi)內(nèi)部結(jié)構(gòu)更換。而且需要更換損害的乳化頭及軸
IKN高剪切乳化機(jī)，立式分體結(jié)構(gòu)，運(yùn)行時(shí)間長(zhǎng)，不易造成軸的偏心，容易更換，而且只要更換相應(yīng)的皮帶，一般的人員可以操作。
密封：
國(guó)內(nèi)乳化機(jī)，填料密封或骨架密封，單機(jī)械密封或軸封，泄漏故障率高，產(chǎn)品泄漏進(jìn)入馬達(dá)，造成馬達(dá)燒毀
IKN高剪切乳化機(jī)，雙機(jī)械密封，易于清洗，將泄漏降至*低，可24小時(shí)不停運(yùn)轉(zhuǎn)，特殊德國(guó)PDFE軸封，可以運(yùn)行10000小時(shí)，可選擇德國(guó)高品質(zhì)機(jī)械密封，在一般的情況下，我們的機(jī)械密封可以*大承受16bar 壓力，根據(jù)機(jī)械密封的壓力一般要高于密封腔體的壓力2-3bar ,這就決定我們的入口*大壓力可以達(dá)到12-13 bar .
產(chǎn)品效果：
國(guó)內(nèi)乳化機(jī)，粒徑細(xì)度有限，10微米以下較困難，重復(fù)性差，產(chǎn)品粒徑分布不均勻
IKN高剪切乳化機(jī)，可實(shí)現(xiàn)0.1-1微米的顆粒加工，粒徑分布均勻，納米級(jí)分散乳化
 
 
當(dāng)用我們的設(shè)備好處是什么？效果好（研磨效果、均質(zhì)效果、分散效果、乳化效果……），速度快，效率高。每一臺(tái)設(shè)備都具有多功能改裝，根據(jù)不同的要求更換不同的模塊。還有什么？？？那就是能耗低，據(jù)用過(guò)依肯的設(shè)備客戶反應(yīng)，就電費(fèi)就能省下不少。如何去選擇一臺(tái)合適的設(shè)備，一定會(huì)做一個(gè)明智的選擇！
 
目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上大多數(shù)的乳化機(jī)廠家生產(chǎn)出來(lái)的乳化機(jī)轉(zhuǎn)速只能達(dá)到3000rpm左右，*大的三級(jí)  當(dāng)然我所說(shuō)的都                                   
國(guó)內(nèi)乳化機(jī)的結(jié)構(gòu)大都都是直連電機(jī)，乳化機(jī)的主軸和電機(jī)直連，電機(jī)就決定了主軸的轉(zhuǎn)速。而進(jìn)口乳化機(jī)采用分體式結(jié)構(gòu)，通過(guò)皮帶進(jìn)行變速，國(guó)產(chǎn)設(shè)備由于結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)缺失、機(jī)械密封技術(shù)的不足的原因，以及改進(jìn)后成本大幅度的提高問(wèn)題，一直無(wú)法實(shí)現(xiàn)高速乳化機(jī)的自主研發(fā)和生產(chǎn)。
 
目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上大多數(shù)的乳化機(jī)廠家生產(chǎn)出來(lái)的乳化機(jī)轉(zhuǎn)速只能達(dá)到3000rpm左右，當(dāng)然我所說(shuō)的都是指工業(yè)化的乳化機(jī)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室小型乳化機(jī)，由于電機(jī)（220V），軸等因素轉(zhuǎn)速可達(dá)30000rpm左右，但是這種實(shí)驗(yàn)室乳化機(jī)無(wú)法對(duì)應(yīng)放大到生產(chǎn)中，所以在這里不做重點(diǎn)講訴。
                                      
國(guó)內(nèi)乳化機(jī)的結(jié)構(gòu)大都都是直連電機(jī)，乳化機(jī)的主軸和電機(jī)直連，電機(jī)就決定了主軸的轉(zhuǎn)速。而進(jìn)口乳化機(jī)采用分體式結(jié)構(gòu)，通過(guò)皮帶進(jìn)行變速，國(guó)產(chǎn)設(shè)備由于結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)缺失、機(jī)械密封技術(shù)的不足的原因，以及改進(jìn)后成本大幅度的提高問(wèn)題，一直無(wú)法實(shí)現(xiàn)高速乳化機(jī)的自主研發(fā)和生產(chǎn)。


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