金霉素眼膏軟膏劑均質(zhì)高速膠體磨  軟膏劑均質(zhì)設(shè)備，油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì)均質(zhì)罐，凡士林軟膏劑均值設(shè)備，液體石蠟高速均質(zhì)膠體磨，軟膏高速膠體磨或者高速乳化機 ，段工

均質(zhì)化是混合不同物質(zhì)以得到均一混合物的過程  

互不相溶液體的均質(zhì)化及均質(zhì)、無顆粒固-液混合需要更加智能的解決方案。IKN 2000系列管線式分散機提供定制解決方案，以適合于貴司的粉末進入和液滴粉碎任務(wù)。IKN捏合機非常適合于高粘物質(zhì)的均質(zhì)化。 全球制藥公司依靠的IKN Master Plant系統(tǒng)均質(zhì)藥物。重要的是，使活性成分均勻分散，以便活性成分百分比保持任何實測值不變。 

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均質(zhì)一般采用 高速均質(zhì)機或者高速膠體磨    高速均質(zhì)機一般適合比較稀的物料，一般比較粘稠建議采用高速膠體磨 

因藥物在基質(zhì)中分散狀態(tài)不同，用溶液型和混懸型之分。溶液型為藥物溶解或共熔于基質(zhì)或基質(zhì)組分中制成的，混懸型為藥物細粉均勻分散與基質(zhì)中制成的。乳膏劑系指藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成的均勻的半固體外用制劑。根據(jù)定義，軟膏劑中的藥物可以溶解于基質(zhì)中，也可以分散于基質(zhì)中。但是，若選擇合適的基質(zhì)，使藥物溶解于其中一相中，從而使藥物以分子形式存在，當兩相混合時，藥物在基質(zhì)中就分布均勻。這樣不僅了藥物劑量與藥效，而且避免由于藥物顆粒的存在使軟膏局部濃度過高，引起對皮膚的刺激性。因此，乳膏劑中藥物的加入方法對藥物的療效、降低毒副作用顯得尤為重要。但是在我們的審評工作中，經(jīng)常會遇到有的研發(fā)者將藥物粉末或顆粒直接加于基質(zhì)中，或?qū)�對熱不穩(wěn)的藥物加于溫度較高的基質(zhì)中等各種不合適情況

油脂性基質(zhì)

1、烴類：

①凡士林：（軟石蠟）

③液體石蠟：

性質(zhì)：能與多數(shù)脂肪油或揮發(fā)油混合。

用途：調(diào)節(jié)軟膏的稠度。

④硅酮：

2、類脂類：

①羊毛脂：

用途：與凡士林合用�？筛纳品彩苛值奈�水性。

②蜂蠟與鯨蠟

作用：調(diào)節(jié)稠度，增加穩(wěn)定性。

③二甲硅油

性質(zhì)：無色或淡黃色透明狀液體，無味無臭，粘度隨分子量增大而增大。

作用：常用于乳膏中作潤滑劑。

3、油脂類：

來源：動植物脂肪酸甘油脂及其混合物。

性質(zhì)：易受溫度、光線、氧氣的影響而分解、氧化和酸敗。

其中 乳化法

將油性物質(zhì)（）加熱至80℃左右使熔化，用細布濾過；另將水溶性成分（）溶于水，加熱至較油相溫度略高時（防止兩相混合時油相中的組分過早析出或凝結(jié)），將水溶液慢慢加入油相中，邊加邊攪，制成乳劑基質(zhì)。加入藥物并攪拌至冷凝。

乳化劑中水、油兩相的混合有三種方法：①兩相同時摻和，適用于連續(xù)的或大批量的操作，需要一定設(shè)備。②分散相加到連續(xù)相中，適合于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)。③連續(xù)相加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)，在混合過程中引起乳劑的轉(zhuǎn)型，從而產(chǎn)生更為細小的分散相粒子。如制備O/W型乳劑基質(zhì)時，水相在攪拌下極緩加到油相內(nèi)，開始時水相的濃度低于油相，形成W/O型乳劑，當更多水加入時，乳劑粘度繼續(xù)增加，直至W/O型乳劑水相的體積擴大到大限度，超過此限，乳劑粘度降低，發(fā)生轉(zhuǎn)型而成O/W型乳劑；使內(nèi)相（油相）得以更細地分散。

本設(shè)備適合于各種不同大小的容器

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和#終產(chǎn)品的要求。

3 如高溫，高壓，易燃易爆，腐蝕性等工況，bi須提供準確的參數(shù)，以便選型和定制。

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