滴眼劑高剪切膠體磨/滴眼劑研磨均質(zhì)機(jī)，滴眼劑指藥物與輔料制成的、供滴眼用的澄明溶液或混懸液等無(wú)菌液體制劑，用以*******。市售滴眼劑多為水溶液，有少數(shù)水性混懸液或油溶液。

 

 

滴眼劑系指由藥物與適宜輔料制成的無(wú)菌水性或油性澄明溶液、混懸液或乳狀液，供滴眼用。也可將藥物以粉末、顆粒、塊狀或片狀形式包裝，另備溶劑，在臨用前配成澄明溶液或混懸液。

滴眼劑是****z廣泛的眼用制劑類(lèi)型，眼局部用藥后，通常對(duì)眼部起*菌、*炎、擴(kuò)*、縮*、**等作用。滴眼給藥是**學(xué)上一個(gè)*要途徑，*人易接受，應(yīng)用廣泛。

 

膠體磨工作原理：膠體磨是由電動(dòng)機(jī)通過(guò)皮帶傳動(dòng)帶動(dòng)轉(zhuǎn)齒（或稱(chēng)為轉(zhuǎn)子）與相配的定齒（或稱(chēng)為定子）作相對(duì)的gao速旋轉(zhuǎn)，被加工物料通過(guò)本身的重量或外部壓力（可由泵產(chǎn)生）加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力，透過(guò)膠體磨定、轉(zhuǎn)齒之間的間隙（間隙可調(diào)）時(shí)受到強(qiáng)大的剪切力、摩擦力、高頻振動(dòng)等物理作用，使物料被有xiao地乳化、分散和粉碎，da到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果。

滴眼劑高速膠體磨的細(xì)化作用一般來(lái)說(shuō)要弱于均質(zhì)機(jī)，但它對(duì)物料的適應(yīng)能力較強(qiáng)（如高粘度、大顆粒），所以在很多場(chǎng)合下，它用于均質(zhì)機(jī)的前道或者用于高粘度的場(chǎng)合。在固態(tài)物質(zhì)較多時(shí)也常常使用膠體磨進(jìn)行細(xì)化。

 

 

 

（一）pH值調(diào)節(jié)劑
為避免過(guò)強(qiáng)的刺激性和使藥物穩(wěn)定，常用緩沖溶液來(lái)穩(wěn)定藥液的pH值。常用的緩沖溶液有硼酸緩沖液、磷酸鹽緩沖液等。
（二）等滲調(diào)節(jié)劑
眼球?qū)�滲透壓有一定的耐受范圍，滲透壓的調(diào)整不必很精密，但低滲溶液宜調(diào)至等滲。常用的調(diào)整劑有氯化鈉、甘露醇等。
（三）抑菌劑
滴眼劑是大多為多劑量劑型，須加入抑菌劑。作為滴眼劑的抑菌劑，不僅要求有效，還要求迅速，在*小時(shí)內(nèi)發(fā)揮作用，即在*人兩次用藥的間隔時(shí)間內(nèi)達(dá)到*菌。常用的有苯*氯銨、醋酸*汞等，但需注意配伍禁忌。單一的抑菌劑可能因處方pH值不適合，或與其它成分有配伍禁忌，而不能達(dá)到快速抑菌的目的，可用復(fù)合抑菌劑起協(xié)同作用。
（四）增黏劑
常用甲基纖維素（MC）、聚乙烯醇（PVA）、卡波沫和聚維酮（PVP）等，CMC-Na不常用，因其與生物堿鹽及洗必泰有配伍禁忌。

 

 

滴眼劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
一、一般滴眼劑應(yīng)在無(wú)菌環(huán)境下配制，各種用具及容器均需用適當(dāng)方法清洗干凈并進(jìn)行滅菌，在整個(gè)操作過(guò)程中應(yīng)注意避免污染，必要時(shí)可加抑菌劑等附加劑。
二、供***傷或手*用的滴眼劑應(yīng)以無(wú)菌手續(xù)配制、分裝于單劑量滅菌容器內(nèi)嚴(yán)封，或用適宜方法進(jìn)行滅菌，保證無(wú)菌，但不應(yīng)加抑菌劑或緩沖劑。
三、配制滴眼劑的溶劑應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下對(duì)溶劑的規(guī)定。
四、除另有規(guī)定外，滴眼劑要與淚液等滲，并根據(jù)需要調(diào)節(jié)pH值。
五、滴眼劑如為混懸液，混懸的顆粒應(yīng)易于搖勻，其*（顆粒）大不得超過(guò)50μm。
六、滴眼劑的容器應(yīng)無(wú)毒并清洗干凈，不應(yīng)與藥物或附加劑發(fā)生理化作用；容器的瓶壁要有一定的厚度且均勻，其透明度應(yīng)能使滴眼劑進(jìn)行澄明度檢查并易觀察到不溶性異物。
七、每一容器的裝量，除另有規(guī)定外，應(yīng)不超過(guò)10ml。

CM2000系列是專(zhuān)門(mén)為膠體溶液生產(chǎn)所設(shè)計(jì)，te別是那些需要很好乳化和分散效果的膠體生產(chǎn)。CM2000的線(xiàn)速度很高，剪切間隙fei常小，這樣當(dāng)物料經(jīng)過(guò)的時(shí)候，形成的摩擦力就比較劇烈，結(jié)果就是通常所說(shuō)的濕磨。定轉(zhuǎn)子被制成圓椎形，具有精細(xì)度遞升的三級(jí)鋸齒突起和凹槽。定子可以無(wú)限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強(qiáng)的流體湍流下，凹槽在每級(jí)都可以改變方向。高質(zhì)量的表面拋光和結(jié)構(gòu)材料，可以滿(mǎn)足不同行業(yè)的多種要求。

三級(jí)錯(cuò)齒結(jié)構(gòu)的研磨轉(zhuǎn)子，配合精密的定子腔。此款膠體磨比普通的膠體磨的速度da到4-5bei以上，研磨效果XX好，#X轉(zhuǎn)速可以da到14000RPM，可以da到更好的分散濕磨效果。