童顏針PLLA微球乳化固化法生產(chǎn)設(shè)備
 

乳化固化法是將不相混溶的兩相通過機(jī)械乳化的方式制成乳液，通過揮發(fā)將內(nèi)相溶劑除去，聚合物成球材料析出，固化成微球。

 

以PLLA微球的制備為例 ：將PLLA溶解在低沸點(diǎn)有機(jī)溶劑(常為二氯甲烷)中作為油相，然后在攪拌下加入到水相(常為PVA水溶液)中，形成乳液，通過加熱使二氯甲烷揮發(fā)，或者使用醇類溶劑萃取出二氯甲烷，從而使得微滴逐漸硬化形成微球。
 

溶劑揮發(fā)法是應(yīng)用*廣泛的微球制備方法，在產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過程中可選用反應(yīng)釜和靜態(tài)混合器，各有優(yōu)缺點(diǎn)。

傳統(tǒng)工藝通常采用反應(yīng)釜來實(shí)現(xiàn)，但反應(yīng)釜工藝參數(shù)多，存在較大的工藝穩(wěn)定性控制難度。靜態(tài)混合器是讓流體在管線中流動，沖擊各種類型板元件，增加流體截面的速度梯度，形成湍流。流體在管線中層流時產(chǎn)生“切割-扭曲-分離-混合”運(yùn)動，從而使流體均勻分散，達(dá)到良好的混合效果。在制備過程中，根據(jù)流量和黏度的不同選擇不同的葉片，通過控制流速，可制得粒徑范圍不同的微球，產(chǎn)品均一性良好。

乳酸是由植物淀粉發(fā)酵得到的，后經(jīng)聚合形成PLA，PLA在進(jìn)入人體后會先降解為寡聚聚乳酸，寡聚聚乳酸進(jìn)一步水解就成了乳酸單體，隨后參與人體的代謝過程，以CO2和水的形式排出體外，不難看出，聚乳酸應(yīng)用在人體具有足夠的生物安全性。除卻材料自身的安全性，還需要考慮到產(chǎn)品原料來源的安全性。對于該原料的選擇，重點(diǎn)需要關(guān)注純度、單體（乳酸）殘留量、溶劑殘留量等參數(shù)，在設(shè)備使用方面，上海依肯機(jī)械處于行業(yè)領(lǐng)*水*（依肯段工在這方面比較懂這方面），PLA生物基發(fā)酵，純度更高，無塑料添加劑，更利于后續(xù)的微球工藝的進(jìn)行。

微球（microsphere）是指藥物分散或被吸附在高分子 、聚合物基質(zhì) 中而形成的微粒分散體系 。制備微球的載體 材料很多,主要分為天然高分子微球(如淀粉 微球，白蛋白微球，明膠微球，殼聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球)

微球分：納米 微米

納米微球一般是高分子 聚合而成，多是樹脂，有乳液聚合 比較多，聚苯乙烯，聚丙烯酸。。。

目前藥劑學(xué)上關(guān)于微球（microspheres）的定義是指藥物溶解或分散于高分子材料 中形成的微小球狀實(shí)體，球形或類球形，一般制備成混懸劑供注射或口服用。微球粒徑范圍一般為1~500um，小的可以是幾納米，大的可達(dá)800um，其中粒徑小于500nm的，通常又稱為納米球（nanospheres）或納米粒（nanoparticles）,屬于膠體范疇。
 

PLLA微球是童顏針的主要有效成分，微球制備自然也是童顏針類產(chǎn)品的核*技術(shù)。目前微球制劑產(chǎn)品的制備技術(shù)處于快速發(fā)展中，各種方法存在不同的適用場景，需要根據(jù)材料的性狀，微球的特性以及各個生產(chǎn)廠家自身的情況，選擇合適的制備方法。

 

分散乳化機(jī)是高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設(shè)備的設(shè)備。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度達(dá)到微米數(shù)量級時，甚至納米級時，體系可被認(rèn)為均質(zhì)。當(dāng)外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)的循環(huán)往復(fù)，*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。