月桂酰阿立哌唑高剪切乳化機，月桂酰阿立哌唑高剪切均質機，月桂酰阿立哌唑原料藥乳化機，月桂酰阿立哌唑高剪切研磨分散機，月桂酰阿立哌唑納米乳化工藝，月桂酰阿立哌唑原料藥漿料生產設備比普通的研磨機的速度達到4-5倍以上，分散乳化均質研磨效果非常好，轉速可以達到14000RPM。
日前，美國食品及藥物管理局（FDA）批準Alkermes公司的一種阿立哌唑長效注射劑型，即月桂酰阿立哌唑（Aripiprazole lauroxil，商品名Aristada）上市，用于治療成人精神分裂癥。該藥每4-6周注射一次，注射部位為上臂或臀部。

FDA之所以批準該藥上市，是基于一項隨機雙盲安慰劑對照3期研究的結果。該研究共納入了超過600名精神分裂癥患者。數據顯示，經多種劑量的月桂酰阿立哌唑治療12周后，患者的PANSS量表總分出現了具有統計學及臨床意義的顯著降低，達到了研究主要終點。此外，研究同時達到了預設的次要轉歸終點，即臨床總體印象-改善量表得分的改善。

 月桂酰阿立哌唑總體耐受性良好，安全性數據與阿立哌唑口服劑型相當。研究中報告率***高的不良反應為失眠、靜坐不能及頭痛。

 

    高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是***重要的。根據一些行業(yè)特殊要求，依肯公司在ERS2000系列的基礎上又開發(fā)出ERX2000超高速剪切乳化機機。其剪切速率可以超過200.00 rpm，轉子的速度可以達到66m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒經分布更窄。由于能量密度極高,無需其他輔助分散設備,可以達到普通的高壓均質機的400BAR壓力下的顆粒大小.
優(yōu)點：

• 結合優(yōu)良的研磨效果的高吞吐量
  
   

• 定制不同的研磨刀頭，實現多種研磨剪切速率
  
   

• 為減少顆粒大小的控制，可無限調整定子/轉子之間的間隙設置
  
   

• IKN膠體磨CM與生產系統的密實度作為機器聯機設計的結果。
  
   

• 適合于粘度高達50,000 mPas的各種粘度范圍的物料
  
   

• 能在高達16 bar的壓力下操作
  
   

• 容易擴大規(guī)模生產，從實驗室機器CM開發(fā)到生產機器CM
  
   

• 所有接觸液體的部件為316L或316Ti不銹鋼
  
   

• 具有耐磨材料的高性能機械密封密封
  
   

• 高質量的表面處理，便于清洗
  
   

• 可根據要求提供其他材料和表面處理
  
   

• 機器可自動排水， 具有CIP和SIP功能
  
   

• 噪音低
  
   

• 根據符合EHEDG（歐洲衛(wèi)生工程設計集團）準則制造
  
   

• 符合3A衛(wèi)生和認證
  
   

• 根據需要提供制藥
  
   

• 根據提供的ATEX 95指導方針執(zhí)行防爆

注射劑的質量要求

所有各種注射劑，除應有制劑的一般要求外，還必須符合下列各項質量要求：

①無菌；注射劑內不應含有任何活的微生物，必須符合《中國藥典》無菌檢查的要求。

②無熱原：注射劑內不應含熱原，特別是用量一次超過5ml以上、供靜脈注射或脊椎注射的注射劑，必須是熱原檢查合格的。

③澄明：溶液型注射劑內不得含有可見的異物或混懸物，應符合衛(wèi)生部關于澄明度檢查的有關規(guī)定。

④安全：注射劑必須對機體無毒性反應和刺激性。

⑤等滲：對用量大、供靜脈注射的注射劑應具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。

⑥pH值：注射劑應具有與血液相等或相近的pH值。

⑦穩(wěn)定：注射劑必須具有必要的物理穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性，以確保產品在貯存期安全、有效。

澄明：溶液型 注射劑內不得含有可見的異物或混懸物，應符合衛(wèi)生部關于澄明度檢查的有關規(guī)定。

粒度  取搖勻后的供試品，置顯微鏡下檢查，顆粒直徑在5?m以下應不得少于80％，10?m以下不得少于90％，20?m以下不得少于95％，50?m以下不得少于100％。

膠體磨是由電動機通過皮帶傳動帶動轉齒（或稱為轉子）與相配的定齒（或稱為定子）作相對的高速旋轉，被加工物料通過本身的重量或外部壓力（可由泵產生）加壓產生向下的螺旋沖擊力，透過定、轉齒之間的間隙（間隙可調）時受到強大的剪切力、摩擦力、高頻振動等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，達到物料超細粉碎及乳化的效果。
 

影響研磨粉碎結果的因素有以下幾點

2 膠體磨磨頭頭的剪切速率  （越大，效果越好）

3 膠體磨頭的齒形結構（分為初齒，中齒，細齒，超細齒，約細齒效果越好）

4  物料在研磨腔體的停留時間，研磨粉碎時間（可以看作同等的電機，流量越小，效果越好）

5 循環(huán)次數（越多，效果越好，到設備的期限，就不能再好）

線速度的計算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。 

剪切速率 (s-1) =          v  速率 (m/s)   
                            g 定-轉子 間距 (m)

膠體磨,分散機組合而成的高科技產品。

級由具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調整到所需要的與轉子之間的距離。在增強的流體湍流下，凹槽在每級都可以改變方向。

第二級由轉定子組成。分散頭的設計也很好地滿足不同粘度的物質以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子和轉子（乳化頭）和批次式機器的工作頭設計的不同主要是因為在對輸送性的要求方面，特別要引起注意的是：在粗精度、中等精度、細精度和其他一些工作頭類型之間的區(qū)別不光是指定轉子齒的排列，還有一個很重要的區(qū)別是不同工作頭的幾何學特征不一樣。狹槽數、狹槽寬度以及其他幾何學特征都能改變定子和轉子工作頭的不同功能。根據以往的慣例，依據以前的經驗指定工作頭來滿足一個具體的應用。在大多數情況下，機器的構造是和具體應用相匹配的，因而它對制造出***終產品是很重要。當不確定一種工作頭的構造是否滿足預期的應用。

CMD2000系列的線速度很高，剪切間隙非常小，這樣當物料經過的時候，形成的摩擦力就比較劇烈，結果就是通常所說的濕磨。定轉子被制成圓椎形，具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調整到所需要的與轉子之間的距離。在增強的流體湍流下，凹槽在每級都可以改變方向。高質量的表面拋光和結構材料，可以滿足不同行業(yè)的多種要求。

膠體磨的細化作用一般來說要弱于均質機，但它對物料的適應能力較強（如高粘度、大顆粒），所以在很多場合下，它用于均質機的前道或者用于高粘度的場合。在固態(tài)物質較多時也常常使用膠體磨進行細化。 

注射劑膠體磨,注射液膠體磨   如需要詳細的信息,請聯系     聶倩文

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